Kinija tapo vienu didžiausių pasaulyje hialurono rūgšties dermos užpildų, mezoterapijos sprendimų ir biostimuliatorių šaltinių – tiekia klinikas, platintojus ir privačius prekių ženklus JAV, Europoje ir už jos ribų. Tačiau 'pagaminta Kinijoje' apima viską nuo pasaulinio lygio medicininės gamybos iki nereglamentuojamų, nesertifikuotų buteliukų. Jei ieškote užpildų savo klinikai arba kuriate savo prekės ženklą, štai kaip atskirti ir pasirinkti tinkamą OĮG/ODM partnerį.
Kodėl pirkėjai perka odos užpildus iš Kinijos
Apeliacija yra paprasta: konkurencingos gamybos sąnaudos, brandi HA gamyba ir visiškas privataus prekės ženklo lankstumas. Pajėgus Kinijos gamintojas gali pagaminti užpildą, kuris konkuruoja su aukščiausios klasės Vakarų prekių ženklais, už nedidelę kainą – ir leisti jums įdėti į jį savo prekės ženklą, kur iš tikrųjų gyvena platintojų ir klinikų maržos. Svarbu tai, kad kokybė labai skiriasi tarp tiekėjų, todėl patikrinimas yra viskas.
7 dalykai, kuriuos reikia patikrinti prieš perkant
1. Sertifikatai – ir kokias rinkas jie apima. Ieškokite CE, ISO 13485 ir SGS . bent Tačiau sertifikavimas nėra universalus: viename regione legalus užpildas gali būti nepatvirtintas kitame. JAV, FDA reguliuoja odos užpildus kaip medicinos prietaisus ir FDA patvirtina tik konkretų sąrašą. visada patvirtinkite, kas patvirtinta jūsų tikslinėje rinkoje. Prieš importuodami
2. Žaliavos (HA) klasė. Tai yra vienintelis didžiausias kokybės kintamasis. Aukščiausios kokybės gamintojai naudoja farmacinę hialurono rūgštį – žymiai grynesnę nei pigiausios pramoninės klasės – tai turi įtakos saugumui, glotnumui ir ilgaamžiškumui. Tiesiogiai paklauskite, kokia HA klasė naudojama, ir paprašykite specifikacijos.
3. Kryžminio susiejimo technologija. Kryžminio sujungimo procesas (ir likusio kryžminio jungiklio pašalinimas) lemia užpildo tvirtumą, keliamąją galią ir saugumą. Paklauskite apie technologiją, BDDE likutinius lygius ir darnos duomenis.
4. Sterilumas ir gamybos aplinka. Reikalaukite GMP standarto gamybos ir švarios patalpos gamybos (pvz., 100 klasė / ISO 5 užpildymui). Prastas sterilumas yra pagrindinė daugelio užpildo komplikacijų priežastis.
5. Produktų asortimentas ir specializacija. Partneris, gaminantis visą asortimentą – HA užpildus, PLLA biostimuliatoriai, PDRN ir mezoterapija – leidžia sukurti visą prekės ženklą iš vieno patikrinto šaltinio su nuoseklia kokybės kontrole.
6. OEM / ODM ir privačios etiketės galimybės. Patvirtinkite, kad jie gali pritaikyti tai, ko jums iš tikrųjų reikia: formulę, koncentraciją, lidokaino parinktį, pakuotę, logotipą ir dokumentus – su pagrįstu MOQ. Tai yra skirtumas tarp bendrųjų buteliukų perpardavimo ir tikro prekės ženklo nuosavybės.
7. Stebėjimo įrašų ir dokumentų palaikymas. Verslo metai, aptarnaujami prekių ženklai ir, svarbiausia, ar jie pateiks techninius ir reguliavimo dokumentus, kurių reikia jūsų rinkos registracijos procesui.
Raudonos vėliavos, nuo kurių reikia pasitraukti
Nėra patvirtinamų sertifikatų arba sertifikatų, kurių negalima patvirtinti.
Neaiškūs atsakymai apie HA klasę arba kryžminį susiejimą.
Nėra švarios patalpos / GMP įrodymų.
Neįprastai pigi kaina be jokių dokumentų (dažnai nesertifikuoto produkto ženklas).
Spaudimas pirkti jūsų rinkoje nepatvirtintus produktus, neatskleidžiant šio statuso.
Kaip atrodo stiprus partneris
Patikimas Kinijos užpildų gamintojas turėtų derinti medicininę gamybą, skaidrias specifikacijas, visą gaminių asortimentą ir tikrą privačių prekių ženklų palaikymą. Pavyzdžiui, AOMA yra a hialurono rūgšties užpildo OEM / ODM gamintojas, gaminantis daugiau nei 20 metų, CE / ISO / SGS sertifikatas, farmacinio lygio HA ir švarių patalpų gamyba. HA odos užpildai , biostimuliatoriai, PDRN ir mezoterapija po vienu stogu, su visiškai privataus prekės ženklo pritaikymu prekės ženklams ir platintojams.
Esmė ne tai, kurį gamintoją pasirinksite – tai, kad atsižvelgtumėte į šiuos kriterijus, o ne tik į kainą. Užpildas yra medicininis produktas, patenkantis į kažkieno veidą; pigiausias buteliukas retai būna tinkamas.
Jūsų linijos tiekimas
Nesvarbu, ar esate klinika, jungianti tiekėjus, platintojas, ateinantis į naują rinką, ar prekės ženklas, pristatantis privačių prekių ženklų užpildus, pradėkite derindami gamintojo sertifikatus ir produktų asortimentą su savo rinkos taisyklėmis ir prekės ženklo poreikiais.
Pasiruošę įsigyti arba privataus prekės ženklo odos užpildų?Paprašykite kainos pasiūlymo ir produktų katalogo , kad peržiūrėtumėte specifikacijas, sertifikatus, MOQ ir tinkinimo parinktis – ir prieš importuodami patvirtinkite savo šalies reguliavimo būdą.
DUK
Ar odos užpildai iš Kinijos yra geros kokybės? Jie platūs. Populiariausi Kinijos gamintojai gamina medicininės klasės, CE/ISO sertifikuotus užpildus, panašius į Vakarų prekių ženklus; nesertifikuoti tiekėjai to nedaro. Labai svarbu patikrinti sertifikavimą ir HA laipsnį.
Kokius sertifikatus turėtų turėti odos užpildų gamintojas? Esant mažiausiai CE, ISO 13485 ir SGS – ir bet kokio patvirtinimo, kurio reikalauja jūsų tikslinė rinka (pavyzdžiui, FDA leidimas JAV).
Ar galiu naudoti savo prekės ženklą ant Kinijos odos užpildų? Taip – gerbiamų OEM/ODM gamintojai siūlo pagal privatų prekės ženklą pritaikyti formulę, pakuotę ir prekės ženklą, paprastai su apibrėžtu minimaliu užsakymo kiekiu.
Kaip išsirinkti geriausią odos užpildo tiekėją? Patikrinkite sertifikatus, HA klasę, kryžminio susiejimo technologiją, sterilumo standartus, gaminių asortimentą, privačios etiketės galimybes ir dokumentacijos palaikymą – ir patvirtinkite, kas jūsų rinkoje yra teisėta.
Dr. Emily Carter (MD, Amerikos dermatologų akademijos bendradarbė) yra sertifikuota kosmetikos chirurgė Niujorke, turinti daugiau nei 9 metų patirtį hialurono rūgšties užpildų, spuogų randų gydymo ir minimaliai invazinio veido kontūravimo srityse. Ji yra ypač pripažinta dėl savo pažangių injekcinių terapijų, kurios efektyviai pašviesina spuogų randus, skatina odos gijimą ir atkuria glotnumą taikant tikslines odos atkūrimo injekcijas ir odos stiprinimo metodus, patirtį.
