Арьс цайруулах тарилгыг дерматологийн эмнэлэг, гоо сайхны салон, сошиал сүлжээний дэлгүүрүүдээр зардаг. Индонезид тэднийг гэж нэрлэдэг suntik putih эсвэл suntikan pemutihan ; Бусад газарт тэдгээрийг глутатион дусал, витамин С эсвэл 'гэрэлтүүлэгч нэмэгдэл' хэлбэрээр худалдаалдаг. Эдгээр тарилга нь аюулгүй юу, хэн үүнийг зохицуулдаг вэ, эмнэлэг эсвэл өвчтөн жинхэнэ бүтээгдэхүүнийг хуурамчаас хэрхэн ялгах вэ?
Энэхүү гарын авлага нь аюулгүй байдал, зохицуулалт, хуурамч зүйлийг илрүүлэхэд чиглэгддэг. Хэрэв та аль найрлага нь меласма эсвэл уйтгартай байдалд илүү сайн болохыг мэдэхийг хүсвэл бидний харьцуулсан харьцуулалтыг уншина уу глутатион, витамин С, транексамины хүчлийн тарилга.
Арьс цайруулах тарилга аюулгүй юу? Богино хариулт
Юу тарьж байна, яаж тарьсан, бүтээгдэхүүн хаанаас ирсэн гээд гурван зүйлээс шалтгаална. Ариутгасан нөхцөлд мэргэшсэн эмчийн зөвшөөрөгдсөн эсвэл нотолгоонд суурилсан заалтад ашигладаг бүртгэлтэй бүтээгдэхүүн нь онлайнаар худалдаж авсан бүртгэлгүй хуруу шилнээс тэс өөр эрсдэлтэй байдаг.
Хэлэлцүүлгийг хоёр баримт харуулж байна. Нэгдүгээрт, АНУ-ын FDA болон Филиппиний FDA аль аль нь арьс цайруулах, цайруулах тарилгын бүтээгдэхүүнийг зөвшөөрөөгүй гэж мэдэгджээ. Хоёрдугаарт, хамгийн том эрсдэл нь найрлагаас нь биш, харин үл мэдэгдэх бүтээгдэхүүн, аюулгүй тарилгын дадлаас үүдэлтэй байдаг. Ямар ч тарилга нь арьсны байгалийн өнгийг бүрмөсөн өөрчилж чадахгүй бөгөөд энэ нь бидний нийтлэлийн тухай юм байнгын арьс цайруулах тариаг илүү дэлгэрэнгүй тайлбарласан.
Цайруулах тарилга ямар эрсдэлтэй вэ?
Бүтээгдэхүүн өөрөө эрсдэл
АНУ-ын FDA-аас онлайнаар болон рашаан сувиллын газруудад зарагддаг тарилгын арьс цайруулах бүтээгдэхүүн нь аюултай, үр дүнгүй, үл мэдэгдэх хортой найрлага, бохирдуулагч бодис агуулсан байж болзошгүйг анхааруулсан. FDA-ийн эм зүйчийн хэлснээр хэрэглэгчид 'Үндсэндээ үл мэдэгдэх бодисыг тарьдаг' бөгөөд энэ нь юу агуулагдаж байгаа, хэрхэн хийгдсэнийг мэдэхгүй байна. FDA-ийн мэдээлснээр эдгээр бүтээгдэхүүн нь глутатион, витамин С, коллаген, тэр ч байтугай хүний ихэс агуулсан байж болно.
Тарилгын процедурын эрсдэл
Аливаа тарилга нь арьсны саадыг эвддэг. Зохисгүй эсвэл аюулгүй тарилга хийх нь өвчин дамжуулж, халдвар үүсгэж, ноцтой гэмтэл учруулж болзошгүйг FDA тэмдэглэж байна. Филиппиний FDA нь ХДХВ, гепатит В, С халдвар дамжих эрсдэлийг тусгайлан дурдсан байдаг бөгөөд энэ нь эмнэлгийн бус хүн эмчилгээ хийлгэж байгаа эсвэл ариун цэврийн байгууламж ариутгагдаагүй тохиолдолд онцгой анхаарал хандуулдаг.
Өндөр тунгаар дуслаар дусаах эрсдэл
Ихэнх аюулгүй байдлын сэрэмжлүүлэг нь судсаар тарихтай холбоотой байдаг. Филиппиний FDA нь тарилгын глутатион нь элэг, бөөр, мэдрэлийн системд үзүүлэх хордлого, түүнчлэн арьсны хүнд урвал болох Стивенс-Жонсоны хам шинжийн магадлалыг жагсаасан байна. IV витамин С-ийн хувьд шээс нь хүчиллэг байвал бөөрний чулуу үүсч болзошгүйг анхааруулж, G6PD-ийн дутагдалтай хүмүүст их хэмжээний тунгаар гемодиализ хийлгэхэд хүргэдэг. АНУ-ын судалгаагаар IV витамин С-ийн хэрэглээний 9,328 өвчтөний 101-д нь гаж нөлөө илэрсэн, ихэнхдээ бага боловч бөөрний дутагдал эсвэл G6PD-ийн дутагдалтай хүмүүст мэдэгдэж буй хүндрэлүүд батлагдсан (Padayatty et al., 2010). Скрининг чухал.
Урт хугацааны үл мэдэгдэх нөлөө
2016 онд хийсэн тойм нь Өмнөд Африкийн Анагаах Ухааны сэтгүүлд арьсыг цайруулах зориулалттай IV глутатионыг хэвлэн нийтэлсэн судалгаа, архаг хэрэглээнд аюулгүй байдлын талаарх мэдээлэл олоогүй байна. Зохиогчид мөн онолын санаа зовоосон асуудлуудыг дэвшүүлсэн: глутатион нь меланиний үйлдвэрлэлийг бороос улаан пигмент рүү шилжүүлдэг тул энэ нь өмнө нь бараан өнгийн пигментээр хамгаалагдсан хүмүүст нарнаас үүдэлтэй арьсны хорт хавдар тусах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг (Davids et al., 2016). Филиппиний FDA ижил онолын санааг илэрхийлж байна. Эдгээр нь ил тод асуултууд бөгөөд хор хөнөөл нь батлагдсангүй.
Зохицуулагчид арьс цайруулах тариаг хэрхэн харж байна
АНУ
FDA нь арьсыг цайруулах, цайруулах тарилгын ямар ч эмийг зөвшөөрөөгүй бөгөөд ийм бүтээгдэхүүнийг зөвшөөрөгдөөгүй шинэ эм гэж үздэг. 2014 онд АНУ-ын маршал нар FDA-ийн хүсэлтээр Нью Жерсигийн нэгэн компанийн зарж байсан зөвшөөрөлгүй цайруулах иж бүрдлийг хураан авч, 2017 онд холбооны шүүгч тус компанид зарахаа зогсоож, зарим бүтээгдэхүүнээ эргүүлэн татахыг тушаажээ.
Филиппин
Түүний дотор 2019 онд глутатионыг арьс цайруулах бодис болгон аюулгүй хэрэглэх тухай зөвлөгөөнд Филиппиний FDA нь арьс цайруулах тарилгын бүтээгдэхүүнийг зөвшөөрөөгүй бөгөөд тарилгын глутатионыг зөвхөн цисплатины хими эмчилгээнд нэмэлт эмчилгээ болгон зөвшөөрдөг гэж мэдэгджээ. Энэ нь олон нийтэд зөвлөлөөс баталгаажсан арьсны эмч нартай зөвлөлдөж, тарилгын бүтээгдэхүүнийг онлайнаар худалдаж авахгүй байхыг зөвлөж байна.
Индонез
Индонезийн хүнс, эмийн эрх бүхий байгууллага, BPOM нь BPOM-ийн ажилтнуудын хийсэн судалгаагаар витамин С тарилгыг витамин С-ийн дутагдлыг эмчлэх жороор олгодог эм гэж ангилдаг (Rastika et al., 2022). Амны хөндийн глутатион бэлдмэлийн хувьд BPOM нь өдөрт дээд тал нь 600 мг-ыг зөвшөөрдөг бөгөөд бүтээгдэхүүнийг арьс цайруулагч болгон дэмжихийг зөвшөөрдөггүй.
Өөр хаа сайгүй
Бүтээгдэхүүнийг бүртгэх, тарилга хийх журам нь улс орон бүрт өөр өөр байдаг. Ямар нэгэн гэрэлтүүлэгч тарилга худалдаж авах эсвэл санал болгохын өмнө үндэсний зохицуулагч бүтээгдэхүүн болон түүний хэрэглээг хэрхэн ангилж байгааг шалгаарай.
Хуурамч бүтээгдэхүүний асуудал
Өндөр эрэлт, онлайн худалдаа, хил дамнасан тээвэрлэлт нь цайруулагч тарилгыг хуурамчаар үйлдэх зорилт болгож байна. Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллагын Чанаргүй, хуурамч эмнэлгийн бүтээгдэхүүний талаарх мэдээллийн хуудсанд бага, дунд орлоготой орнуудын 10 эм тутмын 1-ээс доошгүй нь стандартын бус буюу хуурамч эм бэлдмэл байдаг гэж тооцоолж, ийм бүтээгдэхүүнийг ихэвчлэн онлайнаар эсвэл албан бус зах зээлд борлуулдаг болохыг тэмдэглэжээ. Хуурамч бүтээгдэхүүн нь тэдний нэр, найрлага, эх сурвалжийг зориудаар буруу тайлбарладаг.
Цайруулах бүтээгдэхүүн нь үл хамаарах зүйл биш юм. BPOM-ийн судлаачид онлайн зах зээлээс бүртгэлгүй витамин С тарилгын дөрвөн брэндийг худалдан авч, туршиж үзэхэд гурав нь шошгон дээр заасан витамин С-ийн агууламжийг хангаагүй; нэг нь нэхэмжилсэн үнийн дүнгийн 12.8 хувийг л агуулж байсан. Үүнтэй ижил судалгаагаар эдгээр тарилга нь цахим худалдаа, гоо сайхны эмнэлэг, гоо сайхны үзэсгэлэнгээр зарагддаг бөгөөд цайруулах тариа санал болгодог есөн эмнэлгээс найм нь хэрэглэж байсан брэндээ задруулдаггүй болохыг тогтоожээ (Rastika et al., 2022). 2025 онд BPOM бүртгэлгүй глутатион цайруулах нэмэлтийн дээж дээр хийсэн лабораторийн шинжилгээнд L-глутатион огт илрээгүй бөгөөд дээжүүд хэмжээ, дизайн, лого, голограмм зэргээрээ ялгаатай байсан гэж мэдээлсэн. Энэ хэрэг нь тарилга биш амны хөндийн капсулыг хамарсан боловч шошго нь контентоос хэр хол зайд орсныг харуулж байна.
Хуурамч арьс цайруулах тариаг хэрхэн илрүүлэх вэ: Хяналтын хуудас
Ганцхан шалгалт нь тухайн бүтээгдэхүүнийг жинхэнэ гэдгийг батлахгүй ч улаан туг бүр нь баталгаажуулах шалтгаан болдог.
Юу шалгах вэ |
Жинхэнэ бүтээгдэхүүн юуг харуулах ёстой |
Улаан туг |
Бүртгэл |
Яг тухайн бүтээгдэхүүний үндэсний зохицуулагчийн мэдээллийн сангаас олж болох бүртгэлийн эсвэл лицензийн дугаар |
Дугааргүй, таарахгүй дугаар эсвэл зөвхөн 'өөр улсад бүртгэлтэй' зарга |
Шошго ба хэл |
Найрлагын бүрэн жагсаалт, хүч чадал, хэмжээ, ашиглалтын зам, багцын дугаар, үйлдвэрлэсэн болон дуусах хугацаа, зах зээлд шаардлагатай хэлээр шошго. |
Орц, огноо дутуу, зөв бичгийн дүрмийн алдаа эсвэл зөвхөн гадаад хэл дээрх шошго |
Сав баглаа боодол, лац |
Тогтвортой хэвлэх чанар, эвдэрсэн таглаа, хөндлөнгийн битүүмжлэл, багцын хувьд ижил загвар |
Сул эсвэл муруй таг, хагарсан лац, эсвэл хайрцаг хоорондын хэмжээ, лого, голограммын зөрүү |
Агуулга |
Бүтээгдэхүүний тайлбарт тохирсон уусмал эсвэл нунтаг |
Үүлэрхэг шингэн, тоосонцор эсвэл үйлдвэрлэгчийн тайлбарлаагүй өнгө |
Нэхэмжлэл |
Орон нутгийн дүрэмд нийцсэн даруухан, тодорхой зарга |
Байнгын цайруулах, 'бүтэн бие' гэрэлтүүлэх эсвэл хамааралгүй өвчнийг эмчлэх амлалтууд |
Эх сурвалж |
Баримт бичиг, багцын ул мөрийг хянах боломжтой үйлдвэрлэгч эсвэл эрх бүхий борлуулагч |
Нийгмийн сүлжээний худалдагч, нэр нь үл мэдэгдэгч захын дэлгүүр эсвэл үнэ нь ердийнхөөс хамаагүй доогуур байна |
Хэн тарьдаг |
Эмнэлзүйн цэвэр орчинд мэргэшсэн, лицензтэй эмч |
Гэртээ зочлох, салон 'дуслын үдэшлэг' эсвэл бүтээгдэхүүнийг нэрлэхгүй үйлчилгээ үзүүлэгч |
BPOM-ийн өөрийн хэрэглэгчийн товчлол нь 'Cek KLIK' юм: сав баглаа боодол ( Кемасан ), шошго ( шошго ), маркетингийн зөвшөөрөл ( Izin edar ) болон дуусах огноо ( Кедалуварса ) зэргийг шалгана уу.худалдан авахаасаа өмнө
Өвчтөнүүдийн эмчилгээний өмнө асуух ёстой асуултууд
Тарилгад яг юу байгаа, анхны хайрцаг, шилийг нь харж болох уу?
Энэ бүтээгдэхүүн манай улсад ийм хэрэглээнд бүртгэгдсэн үү?
Арьсанд тарьдаг уу (мезотерапия) эсвэл дусал дуслаар хийдэг үү?
Эмчилгээг хэн хийх вэ, тэдний чадвар юу вэ?
Би эхлээд G6PD эсвэл өндөр тунгаар витамин С-ийн бөөрний скрининг гэх мэт ямар нэгэн шинжилгээ хийх шаардлагатай юу?
Ямар үр дүн бодитой вэ, хэрэв надад хариу үйлдэл үзүүлбэл би яах ёстой вэ?
Эмч нар асептик аргачлал болон дараах арчилгааг манайд үзэж болно 2026 мезотерапийн аюулгүй ажиллагааны заавар , мөн манай Арьс цайруулах глутатион тарилгын гарын авлага нь өвчтөнүүдийн бодитой хүлээж болох зүйлийг хамардаг.
Эмнэлэгүүд болон дистрибьютерүүдэд: Жинхэнэ, ул мөрийг олж авах боломжтой бүтээгдэхүүн
Эмнэлэг, дистрибьютерийн хувьд хуурамч шил нь өвчтөний аюулгүй байдал, хууль эрх зүйн болон нэр хүндийн асуудал юм. Үйлдвэрлэгч эсвэл итгэмжлэгдсэн дистрибьютерээс шууд худалдан авах, эмчилгээ бүрийн багцын дугаарыг хадгалах, шошго, бүртгэл нь таны зах зээлд тохирох эсэхийг баталгаажуулах, гэмтсэн лац, зөрчилтэй савлагаатай бүх нөөцийг хорио цээрийн дэглэмд оруулах.
AOMA нь TXA, витамин С, хосолсон томъёо зэрэг гэрэлтүүлэгч мезотерапийн шийдлүүдийг тусгай зөвшөөрөлтэй клиник, дистрибьютерүүдэд нийлүүлж, багцын ул мөр, OEM үйлдвэрлэлээр хангадаг. -г үзэх AOMA арьс цайруулах тарилгын хүрээ . MOQ нь хувьцаа болон OEM захиалгын аль алинд нь 200 нэгжээс эхэлдэг. Хувьцааны захиалгыг 24 цагийн дотор нийлүүлэх ба OEM-д хүргэх хугацаа нь урлагийн бүтээл, томъёо, сав баглаа боодлын дэлгэрэнгүй мэдээллийг баталгаажуулсны дараа 2-3 долоо хоног байна. AOMA нь CE, ISO 13485, GMP, FDA гэрчилгээтэй.
Түгээмэл асуулт
Арьс цайруулах тариа аюулгүй юу?
Эдгээрийг АНУ-ын FDA эсвэл Филиппиний FDA-аас арьс цайруулахыг зөвшөөрөөгүй. Эрсдэл нь бүтээгдэхүүн, зам, форсункаас хамаарна. Эмнэлгийн газраас гадуур өгсөн бүртгэлгүй бүтээгдэхүүн, дусал дусал нь хамгийн их эрсдэлтэй байдаг.
IV глутатионыг арьс цайруулахыг зөвшөөрдөг үү?
Үгүй. Филиппиний FDA нь тарилгын глутатионыг зөвхөн цисплатины хими эмчилгээний нэмэлт хэрэгсэл болгон зөвшөөрдөг ба АНУ-ын FDA арьс цайруулах тарилгын ямар ч эмийг зөвшөөрөөгүй.
Цайруулах тарилга хуурамч эсэхийг яаж тодорхойлох вэ?
Бүртгэлийн дугаар нь таны зохицуулагчийн мэдээллийн сантай тохирч байгаа, шошго бүрэн, лац бүрэн, савлагаатай, худалдагч эх сурвалжаа баримтжуулж чадах эсэхийг шалгаарай. Ер бусын хямд үнэ, нэр нь үл мэдэгдэгч онлайн худалдагч нь анхааруулах тэмдэг юм.
Индонезид 'suntik putih' хууль ёсных уу?
BPOM нь витамин С тарилгыг жороор олгодог эм гэж ангилдаг бөгөөд бүртгэлгүй витамин С тарилгыг онлайнаар, гоо сайхны үзэсгэлэн, эмнэлгүүдээр дамжуулан зардаг болохыг олж мэдсэн. Зөвхөн эрх бүхий эмнэлгийн мэргэжилтнүүдийн өгсөн бүртгэлтэй бүтээгдэхүүнийг хүлээн авна уу.
Хэрэв би цайруулах тарилгад муу хариу үйлдэл үзүүлбэл би яах ёстой вэ?
Эмнэлгийн тусламжийг яаралтай хайж, хариу урвалын талаар үндэсний зохицуулагчдаа мэдэгдээрэй. Боломжтой бол бүтээгдэхүүний хайрцаг эсвэл багцын дугаарыг хадгалаарай.
Лавлагаа
АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа. Тарилгын арьс цайруулах бүтээгдэхүүний хэрэглэгчдийн шинэчлэл (Хятад хэл дээрх хэвлэл; 2017 оны 9-р сарын 26-нд шинэчлэгдсэн). https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/ninyinglejieyouguanjifumeibaizhushechanpindexinxi
Филиппин улсын Хүнс, эмийн удирдлагын газар. FDA-ийн зөвлөмж № 2019-182: Глутатионыг арьс цайруулах бодис болгон аюулгүй ашиглах. 2019. https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-182-unsafe-use-of-glutathione-as-skin-lightening-agent/
Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллага. Чанаргүй, хуурамч эмнэлгийн бүтээгдэхүүн. Баримт хуудас. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/substandard-and-falsified-medical-products
Растика DGB, Triwinanti N, Salaffudin MG. Peredaran vitamin C injeksi ilegal di Indonesia [Индонез дахь хууль бус витамин С тарилгын эргэлт]. Эрудитио . 2022;2(2):13–21. doi: 10.54384/eruditio.v2i2.109
Бадан Пенгавас Обат дан Маканан (BPOM). Siaran Pers HM.01.1.2.08.25.146: Waspada produk Dr. LSW, suplemen kesehatan ilegal dengan klaim pemutih kulit. 2025 оны наймдугаар сарын 21. https://www.pom.go.id/siaran-pers/waspada-produk-dr-lsw-suplemen-kesehatan-ilegal-dengan-klaim-pemutih-kulit
Davids LM, Van Wyk JC, Khumalo NP. Арьсыг гэрэлтүүлэхэд зориулсан судсаар глутатион: аюулгүй байдлын мэдээлэл хангалтгүй. С Афр Мед Ж. 2016;106(8):782–786. PMID: 27499402.
Padayatty SJ, Sun AY, Chen Q, et al. Витамин С: нэмэлт болон өөр анагаах ухааны эмч нарын судсаар хэрэглэх, гаж нөлөө. PLoS One . 2010;5(7):e11414. PMID: 20628650.
Энэ нийтлэл нь зөвхөн боловсролын зорилгоор зориулагдсан бөгөөд эмнэлгийн болон хуулийн зөвлөгөө биш юм. Тарилгын эмчилгээг орон нутгийн дүрэм журмын дагуу бүртгэгдсэн бүтээгдэхүүнийг ашиглан мэргэшсэн эмч нар үнэлж, гүйцэтгэх ёстой.
