Awọn alaye bulọọgi
Awọn iwo: 9608 Onkọwe: Aago Atẹjade yourxc: 2026-11-06 Oti: Aaye
Awọn abẹrẹ funfun awọ jẹ tita nipasẹ awọn ile-iwosan nipa iwọ-ara, awọn ile iṣọ ẹwa ati awọn ile itaja media awujọ bakanna. Ni Indonesia wọn mọ bi suntik putih tabi suntikan pemutihan ; ibomiiran ti won ti wa ni tita bi glutathione drips, Vitamin C shots tabi 'awọn igbelaruge imole'. Ṣe awọn abẹrẹ wọnyi jẹ ailewu, ti o ṣe ilana wọn, ati bawo ni ile-iwosan tabi alaisan ṣe le sọ ọja gidi kan lati iro?
Itọsọna yii da lori ailewu, ilana ati wiwa iro. Ti o ba fẹ mọ iru eroja ti o ṣiṣẹ dara julọ fun melasma tabi ṣigọgọ, ka afiwera lọtọ wa ti glutathione vs Vitamin C vs tranexamic acid awọn abẹrẹ.
O da lori awọn nkan mẹta: kini abẹrẹ, bawo ni a ṣe fi itasi ati ibi ti ọja ti wa. Ọja ti o forukọ silẹ, ti a lo fun itọka ti a fọwọsi tabi ti o da lori ẹri nipasẹ oṣiṣẹ ti o peye ni eto aibikita, gbejade profaili eewu ti o yatọ pupọ lati inu vial ti ko forukọsilẹ ti o ra lori ayelujara ati fifunni bi ṣiṣan iṣan iṣan ni ile iṣọṣọ kan.
Awọn otitọ meji ṣe agbekalẹ ijiroro naa. Ni akọkọ, mejeeji FDA AMẸRIKA ati FDA Philippine sọ pe wọn ko fọwọsi eyikeyi ọja injectable fun funfun awọ tabi imole. Keji, awọn ewu ti o tobi julọ nigbagbogbo kii ṣe lati inu eroja funrararẹ ṣugbọn lati awọn ọja aimọ ati awọn iṣe abẹrẹ ti ko ni aabo. Ko si abẹrẹ le yi awọ awọ ara adayeba pada patapata, aaye kan nkan wa lori awọn abẹrẹ funfun funfun ti o wa titi n ṣalaye ni alaye diẹ sii.
FDA AMẸRIKA ti kilọ pe awọn ọja ifunfun awọ injectable ti a ta lori ayelujara ati ni awọn spas le jẹ ailewu ati ailagbara ati pe o le ni awọn eroja ipalara ti a ko mọ tabi awọn idoti. Gẹ́gẹ́ bí oníṣègùn FDA kan ti sọ, àwọn aṣàmúlò ń ' ní pàtàkì abẹrẹ ohun tí a kò mọ̀ mọ́' láìmọ ohun tí ó ní tàbí bí wọ́n ṣe ṣe é. Gẹgẹbi FDA, awọn ọja wọnyi le ni glutathione, Vitamin C, collagen ati paapaa ibi-ọmọ eniyan.
Eyikeyi abẹrẹ fọ idena awọ ara. FDA ṣe akiyesi pe aibojumu tabi awọn iṣe abẹrẹ ti ko ni aabo le tan kaakiri arun, fa ikolu ati ja si ipalara nla. FDA Philippine ni pataki n mẹnuba eewu ti gbigbe HIV ati jedojedo B ati C, eyiti o jẹ ibakcdun pataki nigbati eniyan ti kii ṣe oogun ba fun ni itọju tabi ohun elo naa ko ni aibikita.
Pupọ julọ awọn ikilọ ailewu kan lilo iṣọn-ẹjẹ. FDA Philippine ṣe atokọ awọn ipa majele ti o ṣeeṣe ti glutathione injectable lori ẹdọ, awọn kidinrin ati eto aifọkanbalẹ, pẹlu iṣeeṣe ti aarun Stevens-Johnson, iṣesi awọ ara ti o lagbara. Fun Vitamin C IV, o kilọ pe awọn okuta kidinrin le dagba ti ito ba jẹ ekikan ati pe awọn abere nla ti yori si hemodialysis ni awọn eniyan ti o ni aipe G6PD. Iwadi AMẸRIKA ti IV Vitamin C lilo ri awọn ipa ẹgbẹ ni 101 ti awọn alaisan 9,328, pupọ julọ kekere, ṣugbọn jẹrisi awọn iloluran ti a mọ ni awọn eniyan ti o ni ailagbara kidinrin tabi aipe G6PD (Padayatty et al., 2010). Ṣiṣayẹwo awọn ọrọ.
Atunwo 2016 ni Iwe Iroyin Iṣoogun ti South Africa ko ri awọn iwadi ti a tẹjade ti IV glutathione fun imole awọ ati pe ko si data lori aabo rẹ fun lilo onibaje. Awọn onkọwe tun gbe ibakcdun imọ-jinlẹ kan dide: nitori glutathione yipada iṣelọpọ melanin lati brown si awọ pupa, o le mu eewu ti akàn awọ-ara ti oorun ni awọn eniyan ti o ni aabo tẹlẹ nipasẹ pigmenti dudu (Davids et al., 2016). Awọn Filipini FDA ohun kanna o tumq si ibakcdun. Iwọnyi jẹ awọn ibeere ṣiṣi, kii ṣe awọn ipalara ti a fihan.
FDA sọ pe ko fọwọsi oogun abẹrẹ eyikeyi fun funfun awọ tabi imole ati tọju iru awọn ọja bi awọn oogun tuntun ti ko fọwọsi. Ni 2014, US Marshals gba awọn ohun elo funfun ti ko fọwọsi ti o ta nipasẹ ile-iṣẹ New Jersey kan ni ibeere FDA, ati ni ọdun 2017 adajọ ijọba kan paṣẹ fun ile-iṣẹ lati da tita duro ati ranti awọn ọja kan.
Ninu rẹ Imọran 2019 lori lilo ti ko ni aabo ti glutathione bi oluranlowo itanna awọ-ara , FDA Philippine ṣalaye pe ko fọwọsi ọja injectable eyikeyi fun imole awọ ati pe glutathione injectable ti fọwọsi nikan bi itọju adjunct ni chemotherapy cisplatin. O gba gbogbo eniyan nimọran lati kan si awọn alamọdaju ti o ni ifọwọsi igbimọ ati lati yago fun rira awọn ọja abẹrẹ lori ayelujara.
Ounjẹ ati alaṣẹ oogun Indonesia, BPOM, ṣe ipinlẹ abẹrẹ Vitamin C gẹgẹbi oogun oogun fun atọju aipe Vitamin C, ni ibamu si iwadii nipasẹ oṣiṣẹ BPOM (Rastika et al., 2022). Fun awọn afikun glutathione oral, BPOM ngbanilaaye iwọn 600 miligiramu fun ọjọ kan ati pe ko gba laaye awọn ọja lati ni igbega bi awọn funfun awọ ara.
Awọn ofin lori iforukọsilẹ ọja ati lori tani o le ṣe abẹrẹ yatọ nipasẹ orilẹ-ede. Ṣaaju rira tabi fifun eyikeyi abẹrẹ didan, ṣayẹwo bi olutọsọna orilẹ-ede rẹ ṣe pin ọja naa ati lilo ipinnu rẹ.
Ibeere giga, awọn tita ori ayelujara ati sowo aala-aala jẹ ki awọn injectables funfun jẹ ibi-afẹde fun iro. Ajo Agbaye ti Ilera iwe otitọ lori awọn ọja iṣoogun ti o kere ati eke ṣe iṣiro pe o kere ju 1 ninu awọn oogun 10 ni awọn orilẹ-ede kekere ati ti owo-aarin ti ko ni idiyele tabi iro ati ṣe akiyesi pe iru awọn ọja naa nigbagbogbo n ta lori ayelujara tabi ni awọn ọja ti kii ṣe deede. Awọn ọja ti a sọ di mimọ mọọmọ ṣe afihan idanimọ wọn, akopọ tabi orisun wọn.
Awọn ọja funfun kii ṣe iyatọ. Nigbati awọn oniwadi BPOM ra awọn ami abẹrẹ Vitamin C mẹrin ti ko forukọsilẹ lati inu ọjà ori ayelujara ati idanwo wọn, mẹta ko ni ibamu pẹlu akoonu Vitamin C ti a sọ lori aami naa; ọkan ti o wa ninu nikan 12,8% ti awọn so iye. Iwadi kanna rii awọn abẹrẹ wọnyi ti wọn ta nipasẹ iṣowo e-commerce, awọn ile-iwosan ẹwa ati awọn ifihan ẹwa, ati mẹjọ ti awọn ile-iwosan mẹsan ti o funni ni awọn abẹrẹ funfun kii yoo ṣafihan ami iyasọtọ ti wọn lo (Rastika et al., 2022). Ni 2025, BPOM royin pe awọn idanwo lab lori awọn ayẹwo ti afikun afikun funfun glutathione ti ko forukọsilẹ ko ri L-glutathione rara, ati pe awọn ayẹwo yatọ ni iwọn, apẹrẹ, aami ati hologram. Ọran yẹn kan awọn capsules ẹnu, kii ṣe awọn abẹrẹ, ṣugbọn fihan bi awọn aami akole ṣe jinna lati inu akoonu.
Ko si ayẹwo ẹyọkan ti o jẹri ọja kan jẹ ojulowo, ṣugbọn asia pupa kọọkan jẹ idi kan lati rii daju.
Kini lati ṣayẹwo |
Kini ọja gidi yẹ ki o fihan |
Asia pupa |
|---|---|---|
Iforukọsilẹ |
Iforukọsilẹ tabi nọmba iwe-aṣẹ ti o le rii ninu aaye data ti olutọsọna orilẹ-ede rẹ fun ọja naa gangan |
Ko si nọmba, nọmba kan ti ko baramu, tabi ' ti a forukọsilẹ ni orilẹ-ede miiran ' nikan |
Aami ati ede |
Atokọ eroja ni kikun, agbara, iwọn didun, ipa ọna lilo, nọmba ipele, iṣelọpọ ati awọn ọjọ ipari, ati isamisi ni ede ti o nilo ni ọja rẹ |
Sonu awọn eroja tabi awọn ọjọ, awọn aṣiṣe akọtọ, tabi isamisi nikan ni ede ajeji |
Iṣakojọpọ ati awọn edidi |
Didara titẹjade deede, awọn bọtini isipade ti ko tọ ati awọn edidi ti o han gbangba, ati apẹrẹ kanna kọja awọn ipele |
Awọn fila alaimuṣinṣin tabi wiwọ, awọn edidi fifọ, tabi iyatọ ni iwọn, aami tabi hologram laarin awọn apoti |
Awọn akoonu |
Solusan tabi lulú ti o baamu apejuwe ọja naa |
Omi kurukuru, patikulu tabi discoloration ko ṣe apejuwe nipasẹ olupese |
Awọn ẹtọ |
Irẹwọn, awọn ẹtọ kan pato ni ibamu pẹlu awọn ofin agbegbe |
Awọn ileri ti funfun funfun titilai, ' ara kikun ' imole tabi iwosan fun awọn aisan ti ko ni ibatan |
Orisun |
Olupese tabi olupin ti a fun ni aṣẹ ti o le pese iwe ati wiwa kakiri ipele |
Awọn olutaja media awujọ, awọn ile itaja ọja alailorukọ tabi awọn idiyele ti o wa ni isalẹ iwọn deede |
Tani abẹrẹ |
Onisegun ti o ni iwe-aṣẹ ni eto ile-iwosan mimọ |
Awọn abẹwo ile, ile iṣọṣọ 'awọn ayẹyẹ drip' tabi olupese ti kii yoo fun ọja naa lorukọ |
Ọna abuja olumulo ti ara BPOM jẹ 'Cek KLIK': ṣayẹwo apoti ( Kemasan ), aami ( Label ), aṣẹ tita ( Izin edar ) ati ọjọ ipari ( Kedaluwarsa ) ṣaaju rira.
Kini gangan wa ninu abẹrẹ naa, ati pe MO le rii apoti atilẹba ati vial?
Njẹ ọja yi forukọsilẹ fun lilo yii ni orilẹ-ede wa?
Ṣe o itasi sinu awọ ara (mesotherapy) tabi fun ni bi drip IV?
Tani yoo ṣe itọju naa, ati kini awọn oye wọn?
Ṣe Mo nilo awọn idanwo eyikeyi akọkọ, gẹgẹbi G6PD tabi ibojuwo kidinrin fun iwọn lilo giga Vitamin C?
Awọn abajade wo ni o jẹ otitọ, ati kini o yẹ ki n ṣe ti MO ba ni ihuwasi?
Awọn oṣiṣẹ le ṣe atunyẹwo ilana aseptic ati itọju lẹhin ninu wa Awọn itọnisọna ailewu mesotherapy 2026 , ati wa Itọsọna si awọn abẹrẹ funfun funfun glutathione ni wiwa ohun ti awọn alaisan le nireti ni otitọ.
Fun awọn ile-iwosan ati awọn olupin kaakiri, vial iro kan jẹ ailewu-alaisan, iṣoro ofin ati orukọ rere. Ra taara lati ọdọ awọn olupese tabi awọn olupin ti a fun ni aṣẹ, tọju awọn nọmba ipele lori faili fun gbogbo itọju, jẹrisi pe isamisi ati iforukọsilẹ ba ọja rẹ mu, ki o ya sọtọ eyikeyi ọja pẹlu awọn edidi ti o bajẹ tabi apoti aisedede.
AOMA n pese awọn solusan mesotherapy didan, pẹlu TXA, Vitamin C ati awọn agbekalẹ apapo, si awọn ile-iwosan ti a fun ni iwe-aṣẹ ati awọn olupin kaakiri, pẹlu ọja-itọpa ipele ati iṣelọpọ OEM. Kiri lori awọn Iwọn abẹrẹ funfun AOMA . MOQ bẹrẹ lati awọn ẹya 200 fun iṣura mejeeji ati awọn aṣẹ OEM. Awọn ibere ọja ọja laarin awọn wakati 24, ati akoko idari OEM jẹ awọn ọsẹ 2-3 lẹhin iṣẹ-ọnà, agbekalẹ ati awọn alaye apoti ti jẹrisi. AOMA gba CE, ISO 13485, GMP ati awọn iwe-ẹri FDA.
Wọn ko fọwọsi fun fifun awọ nipasẹ US FDA tabi Philippine FDA. Awọn ewu da lori ọja, ipa ọna ati abẹrẹ. Awọn ọja ti ko forukọsilẹ ati awọn ṣiṣan IV ti a fun ni awọn eto iṣoogun ita gbe eewu nla julọ.
Rara. FDA Philippine fọwọsi glutathione injectable nikan bi afikun kan ni kimoterapi cisplatin, ati pe FDA AMẸRIKA ko fọwọsi oogun abẹrẹ eyikeyi fun imole awọ.
Ṣayẹwo pe nọmba iforukọsilẹ ṣe ibaamu ibi-ipamọ data olutọsọna rẹ, aami naa ti pari, awọn edidi ti wa ni mule, iṣakojọpọ ni ibamu ati pe olutaja le ṣe igbasilẹ orisun naa. Awọn idiyele kekere ti ko ṣe deede ati awọn ti o ntaa ori ayelujara ailorukọ jẹ awọn ami ikilọ.
BPOM ṣe iyasọtọ abẹrẹ Vitamin C gẹgẹbi oogun oogun, ati awọn abẹrẹ Vitamin C ti ko forukọsilẹ ni a ti rii tita lori ayelujara, ni awọn ifihan ẹwa ati nipasẹ awọn ile-iwosan. Gba awọn ọja ti o forukọsilẹ nikan ti a fun nipasẹ awọn alamọdaju iṣoogun ti a fun ni aṣẹ.
Wa itọju ilera ni kiakia ki o jabo esi si olutọsọna orilẹ-ede rẹ. Tọju apoti ọja tabi nọmba ipele ti o ba le.
US Ounje ati Oògùn ipinfunni. Imudojuiwọn awọn onibara lori awọn ọja fifun awọ ara abẹrẹ (àtúnse ede Kannada; ti a ṣe imudojuiwọn ni Oṣu Kẹsan 26, 2017). https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/ninyinglejieyouguanjifumeibaizhushechanpindexinxi
Ounje ati Oògùn ipinfunni Philippines. Imọran FDA No. 2019. https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-182-unsafe-use-of-glutathione-as-skin-lightening-agent/
Àjọ Elétò Ìlera Àgbáyé. Awọn ọja iṣoogun ti ko ni idiwọn ati iro. Iwe otitọ. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/substandard-and-falsified-medical-products
Rastika DGB, Triwinanti N, Salaffudin MG. Peredaran Vitamin C injeksi ilegal di Indonesia [Iyika ti awọn abẹrẹ Vitamin C arufin ni Indonesia]. Erudio . Ọdun 2022;2 (2):13–21. doi: 10.54384 / eruditio.v2i2.109
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Siaran Pers HM.01.1.2.08.25.146: Waspada produk Dokita LSW, suplemen kesehatan ilegal dengan klim pemutih kulit. 21 August 2025. https://www.pom.go.id/siaran-pers/waspada-produk-dr-lsw-suplemen-kesehatan-ilegal-dengan-klim-pemutih-kulit
Davids LM, Van Wyk JC, Khumalo NP. Glutathione inu iṣọn-ẹjẹ fun imole awọ: data ailewu ti ko pe. S Afr Med J. 2016;106 (8):782–786. PMID: 27499402.
Padayatty SJ, Sun AY, Chen Q, et al. Vitamin C: lilo iṣọn-ẹjẹ nipasẹ ibaramu ati awọn oṣiṣẹ oogun miiran ati awọn ipa buburu. PLoS Ọkan . 2010;5(7):e11414. PMID: 20628650.
Nkan yii wa fun awọn idi eto-ẹkọ nikan kii ṣe iṣoogun tabi imọran ofin. Awọn itọju abẹrẹ yẹ ki o ṣe ayẹwo ati ṣe nipasẹ awọn oṣiṣẹ ti o ni oye nipa lilo awọn ọja ti a forukọsilẹ ni ila pẹlu awọn ilana agbegbe.
Awọn bulọọgi